How to investigate the Feedback of Wrong Results
Description de l'affaire
Le 24 septembre 2019, nous avons reçu une réponse d 'un distributeur: un utilisateur d' un laboratoire clinique a testé un échantillon sanguin à l 'aide de notre boîte de dépistage rapide accu - tell® HBsAg et d' une autre marque HBsAg.La boîte de détection rapide CCU - tell® HBsAg est négative, l 'autre marque est positive.L 'utilisateur se demande si les boîtes de détection rapide accu - tell® HBsAg donnent des résultats erronés.
Notre action et nos solutions
Après avoir reçu ces informations, l'équipe technique acubietech a commencé à enquêter sur:
Un.Nous avons examiné les rapports de contrôle de la qualité avant l'expédition de la même cargaison et n'avons trouvé aucun résultat faux;
Deux.Les mêmes échantillons ont été évalués et tous les échantillons ont donné les bons résultats;
Dans le même temps, nous demandons aux utilisateurs de réaliser les opérations suivantes:
Un.Veuillez remplacer le test rapide d 'autres marques par d' autres méthodes diagnostiques, telles que la trousse ELISA, pour déterminer si le sang est positif ou négatif;
Deux.Veuillez fournir le nom de la marque et le numéro de lot de détection rapide afin que nous puissions procéder à une évaluation comparative dans le laboratoire;
Trois.Veuillez nous donner les résultats de l 'étude détaillée.
Quatre.S' il vous plaît Confirmez que les utilisateurs se conforment strictement à nos spécifications de produits pour tester et lire les résultats.
Conclusions
Le 30 septembre 2019, nous avons reçu les résultats de l 'enquête du distributeur: l' utilisateur a testé le même échantillon sanguin, confirmant qu 'il était négatif, prouvant que le test de la boîte de détection rapide accu - tell® HBsAg était correct et que le test rapide de l' autre marque était faux.
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